Dit ga je doen
Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD) is de veterinaire tak van het CBG, met als opdrachtgever het ministerie van Landbouw, Visserij, Voedselveiligheid en Natuur (LVVN).
Als uitvoerende instantie is BD onder andere verantwoordelijk voor:
- Het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen m.b.t. diergeneesmiddelen (waaronder ook vaccins en homeopathische diergeneesmiddelen) en het afgeven van die vergunningen;
- Diergeneesmiddelbewaking en farmacovigilantie-inspecties;
- Vergunningverlening aan fabrikanten (inclusief GMP-certificering), importeurs en (groot)handelaren in diergeneesmiddelen.
- Verlenen van proefontheffingen voor diervoederadditieven.
De functie
De registratieaanvraag voor een diergeneesmiddel doorloopt bij BD, van binnenkomst tot aan afronding, een complex proces. Dat proces bestaat uit diverse stappen en er wordt vanuit verschillende interne en externe expertises aan gewerkt. Dan is vooral de vraag: wie houdt de regie? Nou, jij dus!
Als Regulatory Project Leader (RPL) heb je meerdere dossiers tegelijkertijd onder je hoede en ben jij de gesprekspartner van alle betrokkenen, zoals farmaceuten, EU-collega’s of externe deskundigen. Bij de afhandeling van de aanvraag (dit kan een nieuwe aanvraag of een wijziging zijn) beoordeel je een beperkt gedeelte zelf en schakel je met anderen die zich ook over het dossier buigen. Je voegt alle inhoud samen tot een consistent geheel en je zorgt ervoor dat alles volgens planning loopt.
Als RPL heb je met name de meer complexe procedures onder je hoede. Dat betekent vaak meer (internationale) interacties en soms pittige discussies, niet alleen op regulatoir gebied maar ook inhoudelijk. Verder ben je regelmatig betrokken bij (inter)nationale overlegstructuren, waar een actieve inbreng van je wordt verwacht gericht op samenwerking, kennisdeling en verbetering.
Een speciaal aandachtsgebied binnen deze functie zijn de proefontheffingen voor diervoederadditieven. Diervoederadditieven zijn stoffen, micro-organismen of preparaten die producenten opzettelijk aan voer toevoegen. Dit mag alleen met toestemming van de Europese Commissie. Het verlenen van proefontheffingen voor diervoederadditieven maakt het mogelijk om wetenschappelijke experimenten uit te voeren met middelen die nog niet officieel zijn toegelaten op de Europese markt. Deze procedures zijn aan strenge regels gebonden om de veiligheid van mens, dier en milieu te garanderen.
De aanvragen voor proefontheffingen worden bij BD ingediend. Naast dat BD zelf beoordeelt, wordt de aanvraag ook uitgezet bij andere beoordelingsinstanties, zoals het RIVM. Als RPL hou jij de regie over de hele beoordeling.
Daarnaast ben je als specialist namens BD betrokken bij SCoPAFF, het Europese comité voor voedselveiligheid en gewasbescherming, en bij diverse werkgroepen binnen de sectie Diervoeding.
Dit krijg je
- Schaal 12
€4.691 – €6.907 (bruto) - Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
- 1 jaar
- 32 – 36 uur
- Het salaris is gebaseerd op een werkweek van 36 uur.
Dit bieden we nog meer
- Een jaarcontract met de intentie om daarna te verlengen voor onbepaalde tijd.
- Een werkweek van 32 tot 36 uur en de mogelijkheid om hybride te werken, waarbij we streven naar een 50/50 verdeling tussen thuis en kantoor.
- Individueel Keuze Budget: een maandelijkse opbouw ter waarde van 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantiegeld) waar je vrij over kunt beschikken.
- 144 wettelijke en 64 extra verlofuren per jaar (naar rato bij een parttime dienstverband).
- Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal en je krijgt volledige vergoeding van je OV kosten. Daarnaast bieden we je een budget van € 750,- per vijf jaar om je thuiswerkplek goed in te richten.
- Goede regelingen op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
- Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan jouw functie of loopbaan.
- Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).